一、基因检测什么价格?

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全基因检测的费用大概多少钱详解基因检

测的价格和流程

全基因检测的费用也许多少钱

全基因检测是一种高科技的检测方式，

可以猎取个体全部基因信

息，对遗传性疾病、药物敏感性等方面进行分析，对人类健康供应很

大关心，

但是也存在肯定的费用问题，

下面具体介绍全基因检测的价

格和流程。

国内全基因检测场价格

国内目前主要的全基因检测公司有易、益康基因、精睿、基因宝

等，由于技术和有所不同，价格也会有很大的差别。一般来

说，

基本的全基因检测费用在

5000

元左右，

高级别的检测会更加贵，

达到

万

-

2

万元不等。

此外，

国内对医疗检测的资费也相应地在一个

较高的范畴内。

除此之外，

有一些公司还供应共性化的全基因检测方案，

比如依

据客户需求选择不同的分析项，

这样可依据个人状况定制检测，

费用

会依据检测项目量而有所浮动。

需要留意的是，目前全基因检测的价格并不是很透亮

，许

多公司需要通过私人定制、

折扣等方式来进行详细报价，

无法保证价

格的公开性，须经过细节的询问了解。

全基因检测的详细流程

样本采集与检测：全基因检测需要供应

DNA

样本，采集物通常

二、基因检测收费标准

基因检测是近年来越来越火的话题，许多人都想知道自己的基因信息，以便更好地了解自己的身体和健康状况。但是，很多人对基因检测的费用不太了解，下面我们就来详细了解一下基因检测的费用问题。

一、基因检测费用的影响因素

基因检测的费用并不是一成不变的，它受到许多因素的影响。首先，不同的基因检测公司价格不同，不同的检测项目也会影响价格。其次，基因检测的精度、服务质量等也是决定价格的因素。更后，不同地区的价格也有所不同。

二、基因检测费用的参考价格

目前国内基因检测的价格大概在1000元到5000元左右。对于一些比较热门的检测项目，如遗传病风险检测、个人健康管理和亲子鉴定等，价格会略高一些。

三、基因检测的收费模式

基因检测的收费模式一般分为两种，一种是按照检测项目收费，另一种是按照样本收费。按照样本收费一般都是在样本寄送到实验后，实验会发邮件告知费用，需要顾客确认后再进行检测。

四、基因检测费用是否值得

对于基因检测费用是否值得，不同的人有不同的看法。一些人认为基因检测费用比较高，但是可以了解到自己的基因信息，可以更好地预防疾病，提高健康水平。而一些人则认为基因检测费用太高，不如多进行体检和保健。

五、如何选择基因检测公司

选择基因检测公司一定要选择正规、专注的公司。目前面上有很多基因检测公司，但是不少公司并不具备资质，其检测结果的准确性和可信度也无法保证。建议选择有一定知名度、信誉度和专注技术的公司，如。

综上所述，基因检测的费用是不确定的，但是选择正规、专注的公司进行基因检测，可以更好地了解自己的身体状况和健康风险，提高自己的健康水平。如果您有基因检测的需求，可以选择，预约咨询热线

三、基因检测价格多少

文章来源于：银盛泰资本

核心要点

1、国内甲状腺癌发病率每年以平均20%的速度逐年上升，甲状腺癌总体死亡率很低，但不同分型的死亡率相差极大，未分化癌死亡率几乎是100%，精准诊断意义重大。

2、我国甲状腺癌患者5年相对生存率与美国相比有较大差距，国内为84.3%，美国为98.3%。主要是由术前确认率不高、术后随访管理工作欠缺、治疗达标率不理想等原因导致。

3、甲状腺微小癌具有所有大于10 毫米肿瘤的特征，例如淋巴结转移、脑转移、肺部浸润甚至导致死亡。因此，认为微小癌代表低危，对人体没有伤害是一种错误的观念。精准分析微小癌是否具有高危因素是关键。

4、目前，国内术前超声诊断符合率不到70%，对于淋巴结的评估准确率更低，有80%的人有淋巴结转移，但是术前发现不到1/3、所以超声诊断符合率不高。搭建超声学+细胞学+基因学体系，手术前的诊断率会大幅度提高。精准诊疗时代，靶向药物的应用就需要基因检测的辅助，通过基因检测找到分子标记物，进一步影响临床决策，实现精准个体化治疗。

一、甲状腺癌概述及流行病学分析

二、甲状腺癌辅助诊断方法的机遇和挑战

三、甲状腺癌诊疗的场及规模

四、甲状腺癌基因检测场的竞争格局

五、甲状腺癌基因检测赛道的投资建议

甲状腺癌概述及流行病学分析

甲状腺癌顾名思义是发生在甲状腺的恶性肿瘤，是更为常见的一种内分泌恶性肿瘤，分为乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌。其中，乳头状癌比较多见，预后相对较好，未分化癌预后更差。该病多发生于女性，多见于青年，发病原因有很多，比如碘剂摄入、激素改变、家族性因素或者放射性因素，可能都与发病有关，但都没有很直接很明确的证据来证明。

图 | 甲癌四种分型的细胞学形态

“狂飙”的甲状腺癌

从2000年开始，国内甲状腺癌的发病率突然开始飙升，每年以平均20%左右的速度增长，成为增速更快的恶性肿瘤。国人甲状腺癌确诊率飙升，与社会压力的提升及检测手段的进步有很大关系，而其中检测手段的进步居功至伟。随着高分辨率B超在国内的普及，很多微小的结节和肿瘤，甚至是1~2毫米的肿块都得以及时发现。2020年全球新发甲状腺癌病例数约为58万例,发病率在所有癌症中位列第11,预计2030年甲状腺癌将成为发病率位列第4的常见癌症。

图 | 2018年全球甲状腺癌年龄标化发病率

万物皆有正反两面：好消息是，绝大多数筛查出来的甲状腺肿瘤恶性程度不高，并不会致命。坏消息是，很多人并不知道这一点，甲状腺癌成为了现在治疗更严重的癌症类型之一。

1、具体的发病原因主要有：

1、碘与甲状腺癌

2、放射线与甲状腺癌

3、促甲状腺激素（TSH）慢性刺激与甲状腺癌

4、性激素的作用与甲状腺癌

5、生甲状腺肿物质与甲状腺癌

6、其他甲状腺疾病与甲状腺癌

7、家族因素与甲状腺癌

2、甲状腺癌的临床表现：

甲癌早期可能没有任何临床表现，不可见且不可触及，也没有任何不适，往往在体检的时候做彩超而查出。随着肿瘤发展可能逐渐增大，可以在颈部触及肿块，随着吞咽活动上下移动。特点是外表并不是很光滑、完整，并且位置相对比较固定，不容易滑动，随着吞咽上下运动，质地会比较硬。随着肿块再进一步增大，有可能会压迫到食管，甚至有可能压迫到周围的神经，会出现相关并发症，比如颈部歪到一侧、呼吸困难，压迫到神经会造成声音嘶哑等。

典型的临床表现为甲状腺内发现肿块，质地硬而固定、表面不平是各型癌的共同表现。腺体在吞咽时上下移动性小。未分化癌可在短期内出现上述症状，除肿块增长明显外，还伴有侵犯周围组织的特性。

晚期可产生声音嘶哑、呼吸、吞咽困难和交感神经受压引起Horner综合征及侵犯颈丛出现耳、枕、肩等处疼痛和局部淋巴结及远处器官转移等表现。颈淋巴结转移在未分化癌发生较早。

髓样癌由于肿瘤本身可产生降钙素和5-羟色胺，从而引起腹泻、心悸、面色潮红等症状。

图 | 颈部经甲状腺断面

3、从流行病学看，我国患者甲状腺癌有如下几个特征：

（1）地区分布：在国内甲状腺癌的发病率和死亡率存在明显的区域差异，沿海地区高于内陆地区，东部高于中西部地区，城高于农村。且在火山活跃地区，甲癌发病率明显高于其他地区。

高收入国家的甲状腺癌发病率较其他地区更高。数十年来，高收入国家在疾病预防及筛查措施上一直处于水平，比如对甲状腺疾病方面的常规甲功检测、甲状腺超声检查等都在增加。2015年的一项分析报告显示，高收入国家诊断能力的改善和提高对甲状腺癌的检出率占了60%。

北美：美国的数据显示，甲状腺癌发病率每年增长3.6%，从1974-1977年的4.6例/10万人增长到2010-2013年的14.4例/10万人，主要因甲状腺乳头状癌（PTC）发生率的显著增长。

西欧：从1970年起大部分西欧国家的甲状腺癌发生率都在增长。法国一项包括8个登记中心的数据显示，相较于1928年出生的人群，1978年出生者其甲状腺癌发生率增加10倍。

亚洲：韩国全民癌症发生率数据库显示，在1999-2010年，所有癌症的发生率每年增长3.3%，其中甲状腺癌发生率每年增长24.2%。在2010年，甲状腺癌年龄标化的发病率在男性为52.7例/10万人，女性为87.4例/10万人。

（2）时间分布：就国内来看，甲状腺结节和甲状腺癌患病人群多、增长快，整体发病率呈明显上升趋势。

（3）人群分布：甲状腺癌多发于青壮年，平均年龄在40岁左右，男、女比例约1.0:2.5～3.0。2020年全球甲状腺癌发病率6.6/100,000、男性发病率3.1/100,000、女性发病率10.1/100,000、比例为1:3.27、差异非常显著。（参考数据：GLOBOCAN 2020）

研究表明，甲癌发病年龄高峰随生殖寿命而变化。女性患者整体发病年龄较早，在生育年龄发病率开始时急剧上升，发病高峰集中在40-49岁。男性甲状腺癌患者发病高峰较晚，集中在60-69岁。患者发病率在85岁时趋同。（参考数据：GLOBOCAN 2020）

从2020年全球甲癌死亡人数统计来看，比例为1:1.74。2020年全球甲状腺癌患者死亡人数43,646人，男性患者15,906人，女性患者27,740人。

（4）甲状腺癌复发率高，且术后需终身服药和长期监测。

甲状腺癌辅助诊断方法的机遇和挑战

我国甲状腺病人或超2亿，疾病知晓率非常低，整体规范化治疗不足5%

甲状腺癌的过度治疗几乎在所有的发达国家都发生过，包括美国、欧洲、日本等。但韩国是更严重的国家之一。自90年代韩国开始用超声筛查甲状腺癌开始，患者数量在10年内暴涨了15倍！和国内现在情况几乎一模一样。无数韩国人被切掉甲状腺，甚至做了放射性碘-131等更重的治疗。但通过跟踪发现，虽然患者多了15倍，但是每年死于甲状腺癌的人数却没有明显变化。

甲癌的临床处置涉及超声医学、病理学、外科学、核医学、内分泌学、肿瘤学、放射治疗学、介入医学和检验医学等众多学科,具有鲜明的多学科诊疗特点。因此，如何通过精准诊断对甲癌进行分类，是对该病种精准治疗的前提。被过度诊断为甲状腺癌的患者会接受不必要的治疗，并面临着沉重的疾病负担和生活质量损害，比如甲状腺切除术和终生激素替代疗法。

甲癌领域已迈入精准诊疗时代

1、目前甲癌领域诊断及治疗的难点： 有28%细胞学检测结果不明确，需要进一步分子检测，否则容易造成重复的有创检测及过度手术干预。为了防止过度手术，2014年美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心发起甲癌“观望项目”（Wait-and-See Program）：被诊断出甲状腺微小癌的患者可以选择暂时不做切除而是定期检查。不过患者对项目并不“买账”，项目负责人迈克尔图特尔（Michael Tuttle）称：参与者寥寥，而也担心因错过更佳治疗时间而遭患者起诉。

2、针对甲癌精准诊疗的主要解决方案： 多个国内外指南明确规定——经FNAB不能确认良恶性的结节，对穿刺样本进行甲癌分子标记物的检测。

2013-国内甲状腺结节和分化型甲状腺癌的诊治指南

2015-ATA甲状腺结节和分化型甲状腺癌的诊治指南

2016-AACE甲状腺结节临床诊疗指南

2019-CSCO持续/复发及转移性分化型甲状腺癌诊疗指南

2019-NCCN临床实践指南V2

2019-ESMO临床实践指南:甲状腺癌的诊断,治疗和随访

2020-甲状腺癌基因检测与临床应用广东专家共识

甲状腺癌基因检测主要意义是明确甲状腺癌的具体类型，也可以确定治疗方案。比如甲状腺癌基因检查显示BRAF突变阳性，但细胞学检查结果为不典型或难确诊，这种情况就可以诊断为甲状腺乳头状癌，这种类型的甲状腺癌没有化疗的必要，因为对化疗反应比较差，建议选择手术范围大一些的手术方案。另外，做完手术后，患者也要遵医嘱定期前往做甲状腺功能、颈部超声等检查，以监测肿瘤的复发和转移。

所谓精准诊疗，就是要对患者进行个体化、动态化的治疗。要实现个体化、动态化，就需要了解肿瘤。从甲状腺癌来看，需要在 DNA/RNA 面，甚至是分子面了解甲状腺癌的变化。不少三甲已经联合基因检测公司对甲状腺癌的基因突变进行检测，结果发现，同样为甲状腺乳头状癌，甚至同为微小癌，不同患者的基因突变状态差异巨大。未来，要实现精准诊疗，分子标记物不可或缺。既往甲状腺癌的诊断主要局限于影像、病理组织形态，后来发展到血液、组织液等体液中的肿瘤相关蛋白，现在开始在 DNA/RNA 以及分子面进行探索。不仅仅是甲状腺乳头状癌，甲状腺髓样癌同样如此，需要考虑患者的遗传背景，不同患者的基因突变状态可能也会出现不同的疗效、不同的副反应。精准诊疗时代，靶向药物的应用就需要基因检测的辅助，通过基因检测找到分子标记物，进一步影响临床决策，实现精准个体化治疗。

病理诊断及基金检测在甲状腺癌精准诊疗中的重要价值与意义

甲状腺癌治疗的药物包括化疗、TSH抑制治疗、分子靶向治疗几个方面的药物。化疗方面的药物主要是以多柔比星为主的联合方案的化疗，TSH抑制治疗的药物为甲状腺素片，主要是进行手术治疗之后的患者由于切除了单侧或者双侧甲状腺，需要补充甲状腺素，因此需要长期口服甲状腺素片。而分子靶向药物治疗的代表药物有索拉非尼、乐伐单抗、卡博替尼等等，需要根据患者基因检测来选择。

除了这些治疗方式之外，甲状腺癌比较常见治疗方式还包括手术和放疗的局部治疗，手术是更常见的治疗方式，对于绝大多数早期以及局部中晚期的患者，都可以考虑首先进行手术治疗。然后手术之后再根据病理类型、年龄、分期等因素而选择术后的辅助治疗。

要实现甲状腺结节的精准诊断，就要搭建超声学+细胞学+基因学体系。多基因检测可以将甲状腺癌单基因检出率提高10%～15%，使甲状腺结节恶性风险的评估准确率达90%以上，不仅 减少了单基因BRAF检测阴性 甲状腺乳头状癌的漏诊率，还完善了甲状腺癌的亚类分型，并将特殊类型的甲状腺癌（滤泡状癌、髓样癌、低分化癌、未分化癌、转移癌）筛查网罗其中。因此甲状腺“细针穿刺+多基因检测“被临床视为甲状腺癌术前诊断的更后一道防线。

2021版CSCO分化型甲状腺癌诊疗指南强调了基因检测是病理诊断的重要组成部分，具有不可或缺的意义。术前通过对FNA样本进行分子标记物检测，可提高甲状腺癌确诊率以及为手术方案的制定提供参考依据。在术后，综合性的基因检测有助于临床评估患者的复发风险，指导科学化、个体化治疗方案的制定。对于晚期患者而言，基因检测有助于精准识别靶向药物受益人群。

甲状腺癌诊疗的场及规模

据2020年爱康集团城人群癌症随访的统计数据显示：在北京城人群中随访到557人确诊罹患癌症（有1人同时追踪到了肺癌和结直肠癌），其中甲状腺癌确诊人数更多（182人），往下依次为肺癌、宫颈癌、乳腺癌、肝癌、前列腺癌和肾癌等。

而根据上海疾病控制中心发布更新肿瘤登记报告：2018年上海甲状腺癌发病率为 77.2/10 万，占所有女性新发癌症的 16.8％，首次超过乳腺癌，成为上海女性高发癌症。

由上图可知，2020年上半年，商业保险公司医疗赔付的癌种为甲状腺癌。医保、商保对癌种诊疗的控费意愿强烈，均要求减少开展过度的甲癌手术，同时加强术前诊断和筛查力度。从手术治疗费用和全系列检查费用的金额来看，该比例大约为5-8:1、加强甲癌术前精准诊断对保险及个人医疗费用的支出都具有重要的“减负”意义。

国内外指南指出，甲状腺结节检出率为19%-76%，按结节总数的20%（取检出率更低值）测算正常人群伴甲状腺结节的总数。按国内人口14.3亿计算，甲状腺结节人群数量为2.86亿。国内外指南指出，在发现的甲状腺结节中有7%-15%是甲状腺癌，因此测算甲癌总数在2000万-0万例（存量）。

每年新增甲癌患者：2015年甲状腺癌发病人数为20.1万人，2000-2012年发病人数CAGR为22.86%。

目前我国FNA细针穿刺数量：甲状腺癌发病人数=2:1、美国为10:1、韩国为5:1、国内这个比例按照每年30%增长，预计2023年达到4.4:1、即176万例（假设新增患者数不变）。

未来，国内该检查的比例有可能随着检测技术的发展、患者相关意识的提高、医疗支付环境的改善等因素逐渐向美国、韩国的比例发展，甚至未来可能按照NIPT产前诊断的基因检测发展趋势，成为“应检必检”的项目。

NIPT场目前已是基因测序行业更具规模的细分场。据统计，2019年国内约有1465万新生儿，2019年全国NIPT估计有-500万例，NIPT场渗透率在25%-30%左右。从2015年NIPT的100万例到2021年，检测人次迅速提升，场规模也随之增加。

2020年上半年数据显示，安康基因司生育产品临床检测累计服务超过1300万人次，已完成超过700万例无创产前基因检测。营收方面，2020年上半年安康基因营业收入为41.08亿元，同比增长218.08%，净利润同比增长734.19%。由于国内各公司的NIPT技术方法较为同质化，均提供21、18、13染色体非整倍体筛查，经过数年发展也有一些小公司参与竞争，但是龙头公司先发优势明显、占据一二线城的主流，小公司一般在三四线城发展。价格方面，2021年全国30个省NIPT检测平均价格为1700元（855-2元），江苏（2210元），四川（2元），湖北（1460元），福建（1元）等。部分省通过医保支付部分费用，比如深圳终端价格855元，但由生育保险支付455元。

除了甲癌的术前辅助诊断需要用到基因检测技术，多基因检测在碘131、术后复发检测方面均有广泛且刚需的临床场需求。基因检测在甲状腺癌复发风险分以及治疗方案制定的方面尤其具有重要的指导意义。有研究显示，BRAF/RAS和TERT启动子双突变具有协同效应，较单基因BRAF或RAS或TERT突变的甲状腺癌更具侵袭性。不仅如此，基因变异（如BRAF突变等）可影响患者碘治疗的疗效。此外，在CSCO分化型甲状腺癌诊疗指南中，对于晚期的、侵袭性的、危及生命的甲状腺肿瘤（不能切除的复发性/持续性病变，软组织、骨以及中枢神经系统转移），专家组推荐应用基因组检测，检测具有指导意义的基因突变、DNA错配修复（dMMR）、微卫星不稳定（MSI）以及肿瘤突变负荷（TMB），以识别治疗获益优势群体，优化治疗方案。例如BRAF突变间变性甲状腺癌患者可选用达拉非尼联合曲美替尼，ALK融合突变甲状腺癌患者可选择克唑替尼等。不仅如此，通过基因检测筛查特定基因变异，如RET基因突变，有助于筛查遗传性MTC，指导预防性治疗。

甲状腺癌基因检测场的竞争格局

甲状腺癌多基因检测的具体使用场景和对应的临床意义

（如下图分析）

从端分析甲癌相关基因检测竞争的情况

经过投资团队的调研，目前国内不同所开展的甲癌基因检测的数量和比例、使用的产品类别均有较大差异。

其中有62.5%的是细针穿刺时同时开细胞学和分子（即所有穿刺样本 100%做分子）；

除了术前穿刺样本外，有25%的术后组织样本也会做分子诊断；

有8 家的样本量在2000-6000例之间，中位数在3000-0例；

目前开展的更多的是非甲癌专属的 BRAF V600E 单基因检测，因为该产品上时间长且收费较低（各省收费不同，一般在-800元之间），且甲癌专属的多基因检测产品正在国家药监局获证的过程中，尚未有专属产品的竞争；

有62.5%的问到了所使用的 PCR 试剂供应商，全部在用某上公司的单 BRAF检测产品，其中 12.5%的同时在用某综合基因检测公司的单 TERT检测产品；37.5%的与某甲癌专科基因检测公司合作，同时使用 NGS 技术平台做甲状腺癌多基因检测以辅助诊断。

通过对面上7-8家甲状腺癌基因检测竞争公司的访谈和调研发现：

一方面，从获证的难易程度看，多基因检测产品获证难度和临床难度更大，因此绝大多数公司选择了针对单基因位点的诊断试剂报证，以减少研发、临床的费用，以及缩短获证所需的时间。但也有技术较为的公司选择申报3基因的辅助诊断产品，以拉开与竞争对手的差距。

另一方面，产品研发难度比想象中要困难许多。也有个别公司挑战基于血液样本的诊断产品，该径可能在技术、研发等方面所需要的周期较长。而基于穿刺样本的诊断产品研发，很多公司也面临甲癌样本量极小的技术困难，因此不同于针对肺癌等大样本量的基因检测，难以建库成功，因而无法实现对所有患者的精准检测全流程。

由于国内越来越多的三级、二级都使用了国产PCR技术平台，因此作为院内IVD产品，基于PCR的诊断试剂需要在国产仪器上磨合较长时间，研发过程需要国产仪器公司的配合，完成这一产品组合，对未来临床的使用来说是“事半功倍”。

甲状腺癌基因检测赛道的投资建议

国内甲状腺癌发病率呈井喷状态

01 目前甲癌穿刺样本量在已调研的三甲三年复合增长率超过30%，甲癌分子诊断检测作为超声、细胞学诊断的更优组合，检测量正快速上升，数十亿场规模足以支撑IVD单品数亿元的收入规模，是医疗投资的蓝海赛道。

甲癌基因检测处于行业发展和投资阶段的“双拐点”

02 2021新版CSCO分化型甲状腺癌诊疗指南强调了基因检测是病理诊断的重要组成部分，并强调基因检测在甲状腺癌复发风险分以及治疗方案制定的全流程中均具有重要的指导意义。随着2021版指南的逐步推进，使用渗透率处于快速放量的前期阶段。

投资前，需关注企业产品获证进度

03 选择投资标的时，甲癌诊断试剂作为院内IVD产品通过院内销售的模式，更重要的需关注企业产品的获证进度。无论对于的合规使用，还是对于国内科创板上的发审要求来说，获证的合规性相对于销售规模，是更为重要的前提条件。

该检测领域技术门槛较高

04 由于甲癌基因诊断样本可获取的量较小，有特殊的建库技术要求，建议关注临床上积累甲癌患者检测数据量更多、经验更丰富的公司，因此正规企业才具备强者恒强的“马太效应”，未来在资本场上也才能获得更佳的“戴维斯双杀”，为投资人带来超额回报。

重点关注创始团队研发及场推广能力

05 重点关注所投资标的的创始团队研发及场推广两方面的能力，缺一不可。只有具备该双重优势的企业未来检测覆盖面足够广，场推广良好，那么标杆、中心的学术和临床研究才能持续进行，与产品共同建立品牌和渠道优势，为企业打造真正的“微笑曲线”。

笔者认为，投资是专注认知的变现，医疗投资也需以充分认知临床需求为导向。基因检测可以更早更准确的诊断甲状腺癌，特别是对甲状腺癌的分型有帮助,尽早诊断和治疗可明显提高患者的生存率。精准评估、规范化治疗可有效改善我国甲状腺结节和甲状腺癌诊治现状，符合患者刚需的同时，也具有广阔的投资前景。

本文作者：银盛泰资本医疗投资总经理 王静

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